研討會北京站丨生物藥穩(wěn)定細胞株的構建和篩選、上市申報策略

更新時間：2023-04-25 點擊次數：2229

　　生物藥物的開發(fā)是一個周期長且繁雜的過程，穩(wěn)定細胞株的開發(fā)是生物藥CMC的關鍵步驟，獲取穩(wěn)定高產的生產用細胞系可以大大縮減整個CMC的周期，簡化上下游工藝，還可以降低整個生產過程的成本。但是在我們的生物藥細胞株開發(fā)過程中以及后期的申報中經常會有以下困惱：

　　o 轉染效率低該如何優(yōu)化？

　　o 如何減輕有限稀釋法鋪幾十塊甚至上百塊96孔板的繁重的工作量？

　　o 單克隆細胞株不生長或者生長緩慢，如何解決？

　　o 如何有效避免ghost cell/well帶來的單克隆源性問題？

　　o 構建的細胞株用于后期的生產和申報工作遇到的問題如何有效解決？

　　為解決以上困惱，艾貝泰邀請麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士、安歌生物CEO 劉大有、邁百瑞CMC高級經理孫露、Cytena CEO Julian博士為大家?guī)黻P于生物藥穩(wěn)定細胞株的構建和篩選、上市申報策略的精彩內容，研討會后有實踐操作，滿滿的干貨，讓您學有所得！

面向人群

　　與細胞株開發(fā)、藥物申報工作相關的所有人員均可參與

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